Témata
Reklama

Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES

08. 10. 2008

Předpokladem pro ES prohlášení o shodě spojené se značkou CE na výrobku (produktu) je shoda s příslušnými směrnicemi Evropské unie. Jejich obsah je podrobně rozpracován v doporučených harmonizovaných evropských normách.

Je zřejmé, že aktivity technické normalizace na národní úrovni, stejně jako aktivity technické normalizace na úrovni evropské a mezinárodní, přecházejí stále více do oblasti požadavků na bezpečnost výrobku, tedy do oblasti harmonizovaných evropských norem. Aktivity technické normalizace jsou stále více zaměřovány do oblasti procesů se specifikací požadavků, jež musí proces splnit, aby se zajistila jeho vhodnost pro daný účel.

Je stálou skutečností, že pro tržní mechanismus dominantní produkt, na jehož koncepci se nemalou měrou podílejí technické normy, se na základě směny stává zbožím. Volný pohyb zboží nejen ve státech Evropské unie, ale i mimo ně, spojený s odstraněním překážek v obchodu, je náplní většiny dokumentů vypracovaných v rámci EU. Tyto dokumenty rozšířené zejména o harmonizované evropské normy jsou v podstatě systémem, který umožní volný pohyb zboží, a to ať hmotné nebo nehmotné povahy. Potřeba technických norem, zejména norem harmonizovaných se zmíněnými dokumenty EU, je předpokladem pro dosažení shody produktů s požadavky, které jsou na ně kladeny. V současné vešly v platnost dva dokumenty:

  • Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93, a Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS.

ES prohlášení o shodě

ES prohlášení o shodě obsahuje prvky stanovené v příslušných modulech a je stále aktualizováno. Je přeloženo do úředního jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem, v němž je výrobek uváděn nebo dodáván na trh Pro objasnění problematiky posuzování shody bude vhodný rámcový pohled na směrnice EU.

Úloha a postavení směrnic v legislativním systému Evropské unie

Zákonodárství EU (tzv. komunitární právo) rozeznává následující dokumenty odlišné právní síly:

  • nařízení (regulations): dokumenty nejvyšší právní síly. Jednotlivé státy jsou povinny převzít je beze zbytku do svého zákonodárství;
  • rozhodnutí (decisions): jsou závazná pouze pro subjekty, jimž jsou adresována, např. pro členské státy, pro právnické nebo fyzické osoby;
  • směrnice (directives): jsou závazné pro členské státy, pokud jde o výsledky a cíle, jichž má být dosaženo, a to včetně určení období, kdy jich má být dosaženo. Směrnice jsou právně-technickým nástrojem a nemají v členských zemích právní sílu, nicméně je zavazují promítnout zásady příslušné směrnice do národní legislativy. Metoda zavádění směrnic je přitom ponechána na členských státech.

Zásady globální koncepce

Nejdříve je třeba vysvětlit, co je to tzv. regulovaná, resp. neregulovaná oblast:

  • regulovaná oblast je oblast výrobků a činností (služeb) chráněná státem a jím stanovenými předpisy. Jedná se o ochranu zdraví a života občanů, jejich bezpečnost, protipožární ochranu, ochranu majetku, životního prostředí atd. Prokazování shody výrobku (služby) se stanoveními příslušných předpisů je zde povinné;
  • neregulovaná oblast je ta oblast, pro niž neexistují či nelze uplatnit závazné předpisy. Zde se shoda prokazuje dobrovolně, zpravidla na základě požadavků prodávajícího nebo kupujícího, popř. obou.

Zásady globální koncepce pro regulovanou oblast

Zkoušky potřebné pro prokazování shody a pro povolení užívat označení shody CE může uskutečnit pouze zkušebna notifikovaná (oznámená) příslušným národním orgánem Komisi EU – tzv. notifikovaná osoba (notified body). Seznam notifikovaných míst je publikován v Úředním věstníku Unie.

Notifikovaná osoba musí přistupovat shodným způsobem ke všem žadatelům, tedy i k žadatelům ze třetích (nečlenských) zemí; státní orgány ani notifikované osoby nemohou libovolně stanovovat procedury prokazování shody ani jejich rozsah; procedury nutné pro udělení označení CE musí být uvedeny v příslušné směrnici a musí odpovídat modulům stanoveným v Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh (dále Rozhodnutí); odborná úroveň notifikovaných zkušeben a certifikačních orgánů musí odpovídat požadavkům technických norem série EN ISO/IEC 17000. Tyto technické normy stanoví i prostředky sloužící k posouzení konformity s kritérii v nich uvedenými.

Funkční přístup k posuzování shody a principy posuzování shody

  • výsledky (např. zpráva z auditu, zkušební protokol);
  • výběr;
  • stanovení, přezkoumání a potvrzení.

Stručně k obsahové náplni Rozhodnutí č. 768/2008/ES

  • výrobky uváděné na trh Společenství musí být v souladu se všemi příslušnými právními předpisy;
  • při uvádění výrobků na trh Společenství jsou hospodářské subjekty podle role, kterou hrají v dodavatelském řetězci, odpovědné za soulad výrobku s příslušnými právními předpisy;
  • hospodářské subjekty jsou odpovědné za to, že informace, které o svých výrobcích poskytují, jsou správné, úplné a v souladu se všemi příslušnými pravidly Společenství.

a) zda je dotčený modul vhodný pro daný druh výrobku;

b) povaha rizika, které s sebou výrobek nese, a míra, v níž posouzení shody odpovídá druhu a úrovni rizika;

c) pokud je povinná úast tetí strany, poteba výrobce vybrat si mezi moduly zabezpeení jakosti a osvení výrobku stanovenými v píloze II Rozhodnutí;

d) nutnost vyhnout se pedepisování modul, jeby byly pvelkou zátí vzhledem k rizikm, jichse týkají písluprávní pedpisy.

Vyžadují-li harmonizační právní předpisy Společenství prohlášení výrobce o tom, že bylo prokázáno splnění požadavků týkajících se výrobku (dále jen „ES prohlášení o shodě“), stanoví právní předpisy, že se vypracovává jediné prohlášení vztahující se na všechny akty Společenství použitelné na daný výrobek, které obsahuje všechny informace potřebné k určení harmonizačních právních předpisů Společenství, jichž se prohlášení týká, s uvedením odkazů na vydání příslušných aktů.

Bezpečnost a riziko z pohledu Rozhodnutí č. 768/2008/ES

Podrobné technické specifikace, pokud je to nezbytné z důvodu ochrany zdraví a bezpečnosti, ochrany spotřebitelů nebo životního prostředí, jiného veřejného zájmu nebo z důvodu srozumitelnosti a proveditelnosti, jsou uvedeny v příslušných právních předpisech.

Stanovením modulů v Rozhodnutí umožňuje zákonodárcům vybrat si mezi postupy od nejmírnějšího po nejpřísnější podle míry souvisejícího rizika a požadované úrovně bezpečnosti.

Výrobky uváděné na trh Společenství by měly splňovat příslušné právní předpisy Společenství a odpovědnost za soulad výrobku s právními předpisy by měly nést hospodářské subjekty podle role, kterou hrají v dodavatelském řetězci, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zájmu, jako je zdraví a bezpečnost a ochrana spotřebitelů a životního prostředí, jakož i spravedlivá hospodářská soutěž na trhu Společenství.

Jaroslav.Skopal@cni.cz

Český normalizační institut

www.cni.cz

Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Vydání #10
Kód článku: 81039
Datum: 08. 10. 2008
Rubrika: ČNI / EU a normalizace
Autor:
Firmy
Související články
Česká republika na zasedání ISO v Riu

Ve dnech 8. až 12. září se v Riu de Janeiro konalo 37. plenární zasedání ISO (ISO General Assembly), kde se role hostitele ujal brazilský normalizační institut ABNT.

Začneme u sebe. Co má pro nás smysl?

Václava Cílka lákají všechny průsečíky humanitních a přírodovědných oborů. Ukazuje se, že hledání nových oborových souvislostí má smysl a že jako jediné dokáže dát odpověď na otázky, které před člověka klade komplikovaná, někdy nepředvídatelná, turbulentní doba. Vždycky dokázal skoro šokovat tím, kolik toho o světě věděl a ví. Kde všude byl a co všechno přečetl. Díky tomu, že se nikdy nespokojil s jednooborovým přístupem ke skutečnosti a snažil se ji zřít celostně jako za časů J. A. Komenského, měl navzdory názorům některých současných profesorů nesporně pravdu. Zastává názor, že expert v oblasti přírodních věd nemůže být spokojen sám se sebou, dokud nemá hluboké znalosti z historie, filozofie, antropologie, sociologie a dalších humanitních věd. Tvrdí, že znalost dějin pomáhá číst krajinu, a naopak, znalost přírodních věd pomáhá k pochopení toho, co se v minulosti dělo.

Dvoupotrubní dávkovače v systémech mazání

Dávkovače pro dvoupotrubní centrální mazací systémy (CMS) mohou být dvoukomorové nebo jednokomorové. V obou případech má schéma zapojení svá specifika a určité přednosti i nevýhody. V tomto článku se věnujeme novým způsobům zapojení, jež dokážou některé nevýhody eliminovat a za rozumnou cenu zajistit spolehlivé mazání strojů.

Související články
MM Glosa: Dojná kráva byrokracie

Ideologie Green Dealu, jako senzor laserového navádění, nás pronásleduje na každém kroku. Neutečeme před ní, neschováme se za roh. Žalostný stav zanedbané energetické sítě si vyžádá obrovské investice pro její potřebnou zásadní modernizaci. K financování poslouží desátky z nárůstu cen energií, ke kterým zákonitě musí dojít. Distribuční společnosti to pochopitelně ze svých zisků hradit nebudou. 

Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Související články
Promluvy Štefana Kassaye: Současnost je východiskem utváření budoucnosti

Nejednou si povzdechneme, jak je jen ten svět složitý. Zároveň si ale uvědomíme, že v prostoru a čase svými skutečnými rozhodnutími a jednáním se zapříčiňujeme o potenciální dobro i zlo, že mnoho závisí na nás, na našich rozhodnutích a chování.

Stavme na pozitivním a fungujícím

Česko patřilo ke konci roku 2023 k zemím, jejichž ekonomika stále nedosáhla předcovidové úrovně. Hospodářský růst bude podle většiny ekonomů i v tomto roce velmi pomalý. Situaci komplikují nepříliš optimistické faktory, jako je nestabilita veřejných financí, výroba postavená na subdodávkách, nedostatečná infrastruktura a další. Když k tomu připočteme vnější geopolitické okolnosti, není situace příliš příznivá. A o tom, jak toto vše ovlivňuje automobilový průmysl a jak se zbavit stigmatu subdodavatelské země, jsme hovořili s Petrem Knapem, odborníkem společnosti EY pro automobilový průmysl.

Kompozitní materiály z přírodních zdrojů

Veřejnost se stále více snaží být environmentálně odpovědnou. Ani napříč odvětvími průmyslu tomu není jinak. V oblasti kompozitních materiálů můžeme v posledních letech sledovat stále častější tendence využívat přírodní materiály jako náhradu konvenčních syntetických produktů. Roste poptávka po vláknech na rostlinné bázi (například vláknech ze lnu, konopí nebo sisalu) a tyto materiály získávají významný podíl na celkové produkci kompozitních výrobků.

Promluvy Štefana Kassaye: Protiřečení na denním pořádku

Kolem nás, u nás, všude, kde existuje život, se každou vteřinu odehrávají miliony událostí, které zasahují jednotlivce, komunity, státy. Rostou nepokoje, protesty a skandování, pouliční bitvy, rebelie. Systémy budované člověkem v sílící zlovůli a vlivem ničivých výroků se řadu let dostávají do úpadku. Jsme svědky válečných konfliktů, nových a nových hrozících válek.

MM Glosa: Sem se mi dívejte

Filmový a televizní dabing byl naší pýchou. František Filipovský nechť je toho důkazem. Úspěch rolí legendárního francouzského herce Louis de Funès, jehož vlastní hlas nikterak neupoutá, je z velké části právě dán mistrovským dabingem. Osobně bych se s ohledem na výuku jazyků tohoto pomyslného dabingového prvenství klidně vzdal a jménem Husákovy generace ho vyměnil za možnost zhlédnout černobílé upozornění ČST například před legendárním seriálem Profesionálové, že: „Pořad je v původním znění s titulky“, a agenty z CI5 slyšet v originále, a dostávat tak pod kůži hovorové fráze a výslovnost.

Letošní veletrh Formnext slibuje hojnou účast

Formnext, přední světový veletrh aditivní výroby a průmyslové produkce nové generace, slaví úspěšný start do nového veletržního roku – navzdory poněkud utlumené ekonomické situaci v Německu a globálním politickým výzvám se do konce února přihlásilo již přibližně 574 společností z 35 různých zemí.

Blíží se druhý ročník veletrhu broušení

Od 14. do 17. května 2024 se koná druhý ročník veletrhu GrindingHub, který odborníkům z celého světa představí – poprvé v historii ve čtyřech výstavních halách – nejnovější technologická řešení v oblasti broušení. Tentokrát se ve Stuttgartu představí přes 460 vystavovatelů z 31 zemí.

O stavu ekonomiky a roli vůdců

V povídání s Janem Urbanem, vysokoškolským pedagogem, podnikovým poradcem, publicistou a autorem řady knih a článků, se prolíná řada myšlenek nedávno zesnulého profesora Milana Zeleného, i když se osobně nikdy nepotkali. Několik top manažerů a emeritních CEO, kterým jsme tento rozhovor poskytli před zveřejněním, doporučilo slova Jana Urbana tesat do kamene. V intencích uvažování excelentních ekonomů Zeleného i Urbana lze říci, že dosud panuje rozpor, který nastiňuje tento rozhovor: trend zaměňování popisu akce za akci samotnou se spíše prohlubuje místo toho, aby v praxi ustupoval – v politice, podnikání i ve vzdělávání.

Plzeňské setkání strojařů

Katedra technologie obrábění Fakulty strojní Západočeské univerzity v Plzni letos uspořádala již devátý ročník mezinárodní konference Strojírenská technologie Plzeň. V porovnání s minulým ročníkem zaznamenala podstatně větší návštěvnost – čítala téměř dvě stě účastníků a uskutečnilo se bezmála šedesát prezentací. Náš časopis na konferenci figuroval jako mediální partner akce.

MM Glosa: Eine große Katastrophe

V Německu to stále vře. Vedle obav z politických iniciativ a churavějící ekonomiky řeší naši západní sousedé i otázky rasismu. Skupina vědců, jejichž úkolem bylo zkoumat, jak kdysi dávno žili dinosauři, se raději zabývá otázkou, zda jména dinosaurů odpovídají dnešnímu duchu doby. Zatímco dinosauři kdysi obývali Zemi bez zájmu o politickou korektnost, jejich jména jsou nyní předmětem vášnivých debat, zdali nejsou rasistická nebo sexistická…

Reklama
Předplatné MM

Dostáváte vydání MM Průmyslového spektra občasně zdarma na základě vaší registrace? Nejste ještě členem naší velké strojařské rodiny? Změňte to a staňte se naším stálým čtenářem. 

Proč jsme nejlepší?

  • Autoři článků jsou špičkoví praktici a akademici 
  • Vysoký podíl redakčního obsahu
  • Úzká provázanost printového a on-line obsahu ve špičkové platformě

a mnoho dalších benefitů.

... již 25 let zkušeností s odbornou novinařinou

      Předplatit